Spanische Arzneimittelagentur AEMPS identifiziert neue Nebenwirkung von Omeprazol
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) gab eine neue Nebenwirkung von Omeprazol bekannt. Omeprazol ist eines der weltweit am häufigsten konsumierten Medikamente. Neben dem Massenkonsum gibt es auch die Tendenz, das Medikament über viele Monate hinweg einzunehmen. Einigen Erhebungen zufolge beträgt die durchschnittliche Einnahmedauer 2 Jahre, bei einer Dosierung von 20 mg pro Tag.
Wie jedes Medikament ist auch Omeprazol nicht frei von Nebenwirkungen. Einige sind besser bekannt und werden eher erwartet als andere, aber im Laufe der Zeit ist es möglich, dass neue unerwünschte Wirkungen entdeckt werden.
In ihrem monatlichen Sicherheitsbulletin vom Dezember 2022 berichtet die AEMPS, dass die tubulointerstitielle Nephritis eine neue anerkannte Nebenwirkung von Omeprazol ist. Das Problem ist, dass diese Erkrankung zu Nierenversagen führen kann.
Wofür wird Omeprazol verwendet?
Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer im Magen. Daher besteht die Wirkung des Medikaments darin, dass es die Produktion von Salzsäure im Verdauungstrakt verringert.
Durch die Hemmung der Protonenpumpe steigt der pH-Wert an und die Umgebung wird weniger sauer. Es unterscheidet sich von anderen Medikamenten, die als Antazida gelten und die bereits produzierte Säure blockieren. In diesem Fall reduziert der Wirkstoff die Produktion von Anfang an.
Aus diesem Grund gilt Omeprazol als sehr wirksam bei der Behandlung von Gastritis, Magengeschwüren, einigen Formen der funktionellen Dyspepsie und sogar bei Helicobacter pylori-Infektionen. Es ist an sich sehr sicher, aber die Einnahme sollte 8 Wochen nicht überschreiten. Für zwei Monate ist es möglich, eine gewisse Sicherheit zu gewährleisten. Danach gibt es einige Konsequenzen bei fortgesetzter und unbeaufsichtigter Einnahme.
Wie bereits erwähnt, besteht in der Bevölkerung die Tendenz zu einem übermäßigen Konsum, der bis zu 2 Jahren täglicher Einnahme reichen kann. Daher sind viele der unerwünschten Reaktionen möglicherweise auf einen Missbrauch und nicht auf die in den wissenschaftlichen Leitlinien befürwortete Verwendung zurückzuführen.
Häufige unerwünschte Wirkungen von Omeprazol
In den Beipackzetteln der Marken, die Omeprazol herstellen, sind folgende häufige unerwünschte Reaktionen aufgeführt:
- Kopfschmerzen
- Durchfall oder Verstopfung
- Übelkeit und Erbrechen
- Blähungen
Alle diese Symptome sind zu erwarten, und obwohl sie nicht immer auftreten, ist in der Forschung über Omeprazol anerkannt, dass sie auftreten können. Wenn du derartige Nebenwirkungen bemerkst, solltest du dich an den Arzt/die Ärztin wenden, der/die den Wirkstoff verschrieben hat, um Alternativen in Betracht zu ziehen.
Nebenwirkungen bei chronischer Einnahme des Arzneimittels
Auch die Nebenwirkungen, die durch den Missbrauch von Omeprazol auftreten können, wurden untersucht. Dazu gehört die übermäßige Einnahme, die ein großer Teil der Bevölkerung im Rahmen der Selbstmedikation praktiziert.
In einem Bericht aus dem Jahr 2016 heißt es, dass die folgenden Reaktionen auf den chronischen Gebrauch zurückzuführen sind:
- Verminderte Wirksamkeit von gerinnungshemmenden und plättchenhemmenden Medikamenten. Dadurch steigt das kardiovaskuläre Risiko.
- Erhöhtes Risiko einer Lungenentzündung. Da weniger Magensäure vorhanden ist, sind Bakterien mit einer geschwächten Barriere konfrontiert, die es ihnen ermöglicht, sich leicht zu vermehren.
- Hypovitaminose. Ein Vitamin B12-Mangel tritt vor allem durch chronische Einnahme bei Patient/innen auf, die älter sind oder gleichzeitig an Diabetes mellitus leiden.
- Hypomagnesiämie. Die zirkulierende Magnesiumkonzentration ist bei Patient/innen, die das Medikament länger als 1 Jahr einnehmen, reduziert.
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Unerwünschte Wirkungen, die nicht in den Beipackzetteln aufgeführt sind
Eine Überprüfung im Jahre 2018 fand einige unerwünschte Wirkungen des Medikaments, die in den meisten Beipackzetteln nicht aufgeführt sind, die die Forscher/innen aber auf den Wirkstoff zurückführen:
- Herzversagen
- Myokardinfarkt
- Schüttelfrost
- Demenz
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Welche neue Nebenwirkung von Omeprazol identifizierte die AEMPS?
Die AEMPS berichtete, dass die tubulointerstitielle Nephritis eine Nebenwirkung von Omeprazol ist, die man in Betracht ziehen sollte. Deshalb sollte bei der Verschreibung dieses Medikaments an Patient/innen, die bereits eine Nierenerkrankung haben, erhöhte Vorsicht geboten sein.
Bei dieser Nephritis handelt es sich um eine Entzündung, die in dem Teil des Nierengewebes zwischen den Tubuli, d. h. zwischen den harnbildenden Einheiten, auftritt. Bei den Betroffenen kann es zu vermehrtem Harndrang, nächtlichem Wasserlassen, Schmerzen im unteren Rücken und Blut im Urin kommen.
Obwohl es auch andere Ursachen gibt, hat man kürzlich festgestellt, dass 70 % der Fälle auf Medikamente zurückzuführen sind. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sind die Hauptverursacher, ebenso wie einige Antibiotika (Beta-Lactame und Ciprofloxacin).
Was Omeprazol und sein Potenzial, eine tubulointerstitielle Nephritis zu verursachen, betrifft, so geht man davon aus, dass etwa 20 Arzneimittelanwender/innen pro 100.000 Personen eine tubulointerstitielle Nephritis entwickeln. Bei einigen tritt die Läsion bereits nach 15 Tagen der Einnahme auf, während es bei anderen 18 Monate dauern kann, bis sich die Läsion manifestiert.
Neue Nebenwirkung von Omeprazol: Wie sollte ich das Medikament einnehmen, um diese Wirkung zu verhindern?
Das Wichtigste ist, dass du dich nicht selbst behandeln solltest. Die Einnahme ohne ärztliche Aufsicht erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Auch wenn das Medikament in vielen Ländern rezeptfrei erhältlich ist, ist es daher besser, ein Rezept zu haben. Außerdem sollte sich der Behandlungsplan auf das beschränken, was in wissenschaftlichen Richtlinien empfohlen wird. Und diese beschränken die Einnahme in den meisten Fällen auf einen Zeitraum von nicht mehr als 8 Wochen.
Einige unerwünschte Wirkungen sind unvermeidbar. Mit den Vorsichtsmaßnahmen einer wissenschaftlich nachgewiesenen Anwendung lässt sich das Risiko jedoch verringern.
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